要看具体情况
企业跨省兼并后产品注册证相关问题
a公司(广东省）始建于2002年，现已有10多年的发展历史，是生产三类（6866高分子材料及制品）医疗器械的公司。
b公司（甘肃省）是生产第三类高分子材料及制品,由于公司厂房较小，严重的影响了企业的发展，为了进一步扩大产量，拓展市场，通过与a公司协商，由a公司注入大量资金进行改建，股东变更。
目前有关医疗器械生产注册证方面的问题需要咨询：
b公司如何才可以搬迁到a公司(广东省）生产？其医疗器械产品注册证如何能保持有效？流程如何进行？
方案一
b公司整体搬迁到广东省，其法人、注册地址、生产地址变更，公司名称不变，在广东设立生产场地，开办新的医疗器械生产企业，其医疗器械产品注册证是否要：
窗体顶端
1、变更注册？ 2、按重新注册？ 3、按首次注册？
方案二
b公司股东结构发生改变，注资公司为a公司，生产地址迁入a公司(广东省），有独立的生产场所生产b公司产品，其医疗器械产品注册证是否要：
1、变更注册？ 2、按重新注册？ 3、按首次注册？
方案三
b公司股东结构发生改变，注资公司为a公司。
b公司先通过变更厂名和注册地址，按《医疗器械注册管理办法（16号令）》第３８条进行变更注册；
之后再将原生产地址（兰州市）变更为（广东省内）。
原b公司的医疗器械注册证书是否可以按《医疗器械注册管理办法（16号令）》第34条规定重新注册？
回答
- 共2条
